Автор: Наталия Михальченко,

консультант-аналитик компании «Динай»

Медицинская практика — это деятельность, связанная с комплексом специальных мероприятий, направленных на содействие улучшению здоровья, повышения санитарной культуры, препятствия заболеванием и инвалидности, на диагностику, помощь лицам с острыми и хроническими заболеваниями и реабилитацию больных и инвалидов, что осуществляется лицами со специальным образованием.

Недавно приказом Министерства здравоохранения Украины были введены в действие новые Лицензионные условия, которые определяют организационные и специальные требования к субъектам хозяйственной деятельности, а также квалификационные требования к физлицам-предпринимателям, которые осуществляют медицинскую практику, и медицинских работников учреждений здравоохранения. Кто именно подпадает под эти Лицензионные условия и о требованиях к врачам, которые осуществляют медицинскую практику, мы и расскажем в этой статье.

Как известно, в соответствии с Законом Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» от 1 июня в 2000 г. № 1775-III, медицинская практика входит в перечень видов хозяйственной деятельности, для ведения которой необходимо получение лицензии. На выполнение норм указанного Закона Министерством здравоохранения Украины по согласованию с Государственным комитетом Украины по вопросам предпринимательства и регуляторной политики были утверждены Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике (приказ от 16 февраля в 2001 г. № 38/63), которыми субъекты ведения хозяйственной деятельности пользовались до конца февраля 2011 года.

медицинская практика входит в перечень видов хозяйственной деятельности, для ведение которой необходимо получение лицензии

Общим приказом Государственного комитета Украины по вопросам предпринимательства и регуляторной политики и Министерства здравоохранения Украины «О признании таким, которые утратили силу, приказу Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства, Министерства здравоохранения Украины от 16.02.2001 № 38/63» от 2 февраля 2011 г. № 11/48 с 28 февраля 2011 года указанный приказ был отменен, а на смену ему Министерство здравоохранения Украины приказом от 2 февраля в 2011 г. № 49 утвердило новые Лицензионные условия ведения хозяйственной деятельности по медицинской практике, которые также вступили в силу 28 февраля 2011 года (дальше — Лицензионные условия).

Новые Лицензионные условия, как и предыдущие, состоят из 4 разделов: І — Общие положения, ІІ — Организационные требования, ІІІ — Квалификационные требования к физическим лицам-предпринимателям, которые осуществляют медицинскую практику, и медицинских работников учреждений здравоохранения, ІV — Специальные требования к субъектам ведения хозяйственной деятельности, которые осуществляют медицинскую практику. Положения этих разделов несколько расширились в сравнении с предыдущими Лицензионными условиями.

Кто подпадает под действие Лицензионных условий

Под действие Лицензионных условий подпадают все субъекты ведения хозяйства, которые зарегистрированы в установленном порядке, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, и которые осуществляют хозяйственную деятельностью по медицинской практике. Вместе с этим в нормативном акте отмечено, что медицинскую практику осуществляют юрлица, которые создали учреждения здравоохранения, и физические лица — предприниматели (п. 1.6 Лицензионных условий).

Ответственным за принятие документов, которые подают для получения лицензии, выдачу лицензии, ее переоформления и аннулирования, выдачу дубликатов лицензий, ведения лицензионных дел и лицензионных реестров, ведение контроля за соблюдением лицензиатами Лицензионных условий и выдачу распоряжений об устранении нарушений Лицензионных условий, как и раньше, остается Министерство здравоохранения Украины, которое является Органом лицензирования медицинской практики.

Что нового в Лицензионных условиях

В отличие от отмененных предыдущих Лицензионных условий, новые определяют требования относительно оформления бланков заявлений на получение лицензии или ее копии или дубликата и переоформления лицензии, а также справки о состоянии материально-технической базы субъекта ведения хозяйства, который намеревается заниматься медицинской практикой. Образцы форм отмеченных бланков добавляются в приложениях к Лицензионным условиям.
Да, для получения лицензии необходимо обратиться в Министерство здравоохранения Украины, заполнив соответствующую форму заявления о выдаче лицензии (см. Дополнение 1) и предоставив ряд необходимых документов, а именно:
 

- выписку из Единого государственного реестра юридических лиц и физических лиц — предпринимателей;
- засвидетельствованную в установленном порядке копию вывода государственной санитарно эпидемиологической службы (за местом осуществления деятельности) о соответствии имеющихся помещений требованиям санитарных норм и правил относительно осуществления медицинской практики;
- справку Министерства здравоохранения Украины или уполномоченного им учреждения о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйственной деятельности, наличие у него нормативно правовых документов, в т.ч. нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления соответствующего вида хозяйственной деятельности (в дальнейшем — справка МТБ). Новая справка МТБ (см. Дополнение 2) специально разработана для медицинской практики, и ее будет необходимо подавать для получения лицензии на осуществление этого вида хозяйственной деятельности. Следует заметить, что приказ Министерства здравоохранения Украины «Об утверждении формы справки о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйственной деятельности, наличие у него нормативно правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике, переработки донорской крови и ее компонентов, изготовления из них препаратов» от 7 ноября 2007 г. № 688 (дальше — Приказ 688), который до этого определял указанную форму справки МТБ, был отменен приказом Министерства здравоохранения Украины от 9 февраля 2011 г. № 76 «О признании таким, которые утратил силу, приказа Минздрава Украины от 07.11.2007 N 688». И хотя приказ № 76 вступил в силу только 9 мартав 2011 г. (со дня официальной публикации), новую форму справки МТБ следует подавать уже с 28 февраля 2011 г. (день вступления в силу новых Лицензионных условий).

Если сравнить новую форму справки МТБ с предыдущей, можно допустить, что при оформлении нового ее варианта у заявителей будут возникать серьезные трудности. В частности, относительно внесения и подтверждения данных о персонале учреждений здравоохранения или наемных работников у физических лиц — предпринимателей, которые намереваются осуществлять медицинскую практику. К специальным таблицам, отмеченным в пункте 3.7 справки МТБ, нужно вносить данные относительно специалистов, которые осуществляют медицинскую практику в медицинском учреждении, в т.о. с указанием данных об их трудоустройстве (номер и дата приказа, вид трудоустройства), специальности и квалификации, стаж работы и тому подобное. Из этого следует, что еще для получения лицензии на медицинскую практику юридическим лицам (физическим лицам-предпринимателям – в случае найма медицинских работников), будет необходимо официально принимать на работу (с внесением в штат) специалистов каждой номенклатуры специальности, которую они желают получить в лицензии;
 

- заверенные в установленном порядке копии документов, которые подтверждают соответствие квалификации персонала требованиям для осуществления медицинской практики (диплом государственного образца о медицинском образовании или сертификат врача-специалиста, выданного высшим медицинским учебным заведением III–IV уровня аккредитации, заведением последипломного образования); удостоверение о присвоении (подтверждении) соответствующей квалификационной категории по специальности; свидетельство о прохождении повышения квалификации и переподготовки младших медицинских и фармацевтических работников, выданное высшим медицинским учебным заведением, заведением последипломного образования I–III уровня аккредитации;
- документ, который подтверждает стаж работы по специальности на момент представления заявления (заверенная в установленном порядке копия трудовой книжки с наличием данных за последние пять лет или выдержка из нее, другой документ).

Вышеупомянутые заявление и документы принимаются лицензионным отделом Минздрава Украины по описанию (см. Дополнение 3), копия которого выдается заявителю с отметкой о дате принятия документов и подписью ответственного лица.

Для получения копии лицензии (в случае создания у лицензиата нового филиала, другого нового отделенного подраздела, которые будут осуществлять вид хозяйственной деятельности согласно полученной лицензии), переоформления лицензии или для выдачи дубликата лицензии также предусмотрены отдельные формы заявлений.

Организационные требования

Отметим, что несколько расширился перечень документов, требований которых лицензиат должен придерживаться при осуществлении медицинской практики. К нему дополнительно включенные Законы «О донорстве крови и ее компонентов» от 23 июня 1995 г. № 239/95-ВР, «Об основных принципах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности» от 5 апреля 2007 г. № 877-V, «Об оздоровлении и отдыхе детей» от 4 сентября 2008 г. № 375-VI, «О реабилитации инвалидов в Украине» от 6 октября 2005 г. № 2961-IV, «О борьбе с заболеванием на туберкулез» от 5 июля 2001 г. № 2586-III, Хозяйственный кодекс Украины и т.д.

Новые Лицензионные условия содержат требование относительно необходимости размещения лицензиатом по месту осуществления деятельности достоверной информации в доступном для потребителя месте, а именно:

- вывески с указанием наименования субъекта ведения хозяйственной деятельности в соответствии со свидетельством о госрегистрации;
- фотокопии лицензии и копию выписки из Единого государственного реестра юридических лиц и физических лиц — предпринимателей;
- аккредитационного сертификата учреждения здравоохранения (при условии функционирования свыше двух лет);
- свидетельства об аттестации лаборатории учреждения здравоохранения при наличии ее в структуре учреждения;
- режиму работы лицензиата;
- сведений о руководстве (фамилия, имя, отчество руководителя, его заместителей) и врачах лицензиата (фамилии, имена, отчество, должности, категории);
- книги отзывов и предложений граждан.

Кроме того, для юридических лиц, которые создают учреждение здравоохранения в соответствии с Перечнем учреждений здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 28 октября 2002 г. № 385, определено перечень действий, которые необходимо провести при его создании. В частности, лицензиат должен:

- утвердить положение, структуру, штатное расписание;
- назначить на должность главного врача, который имеет сертификат и удостоверение о категории по специальности «организация и управление охраной здоровья» при наличии стажа работы не меньше чем 3 года. Относительно этого требования могут возникнуть некоторые вопросы, например: стаж работы по какой специальности имеется в виду? Согласно пункту 3.7 Приказа Министерства здравоохранения от 19 декабря 1997 г. № 359, любая квалификационная категория (вторая, первая, более высокая) «присваивается врачам-специалистам со стажем работы по данной специальности не меньше... лет». Поэтому понятно, что не имея нужного стажа по специальности «организация и управление охраной здоровья» невозможно будет получить категорию по этой специальности, а отсюда — и занять должность главного врача. Может возникнуть еще такой вопрос: не означает ли это положение, что в действительности на должность главного врача сможет быть принято лишь лицо со стажем работы по специальности «организация и управление охраной здоровья» не меньше чем 5 лет (потому что именно такой стаж установлен для получения самой низкой из категорий — второй)? Отвечаем: согласно пункту 3.10 Приказа № 359 врачам, назначенным на должности руководителей учреждений здравоохранения и их заместителей, квалификационная категория по специальности «Организация и управление охраной здоровья» может быть присвоена после трех лет работы на этих должностях с учетом стажа работы и квалификационной категории по врачебной специальности, по которой специалист имел соответствующую подготовку;
- обеспечить штатными работниками, необходимыми для предоставления медицинской помощи и т.д. По нашему мнению, это положение значительно усложнит деятельность юридических лиц, которые должны будут заключать трудовые отношения с наемными работниками еще до получения лицензии и выплачивать им заработную плату за время ее ожидания, которое может длиться по нескольку месяцев.

Следует также заметить, что вышеупомянутый Перечень содержит около 150 наименований учреждений здравоохранения, среди которых: больницы и диспансеры разного профиля, амбулаторно поликлинические учреждения, учреждения переливания крови, скорой и экстренной медицинской помощи, санаторно-курортные и санитарно профилактические учреждения, фармацевтические (аптечные) учреждения, учреждения медико-социальной защиты и т.д. Однако требования к материально-техническому обеспечению, назначения и организации управления этими учреждениями точно не определены, а для предприятий и организаций частной формы собственности вообще мало что подходит из этого перечня.

Разработчики новых Лицензионных условий окончательно поставили точку «имеет ли право лицензиат, который является физическим лицом — предпринимателем, нанимать на работу других специалистов с медицинским образованием». Пункт 2.5 новых Лицензионных условий определяет, что физическое лицо —предприниматель имеет право нанимать на работу врачей с высшим медицинским образованием и медицинских специалистов с медицинским образованием согласно законодательству (то есть с оформлением письменного трудового договора, зарегистрированного в центре занятости , — прим. Ред). Однако эта норма уже вызывала вопрос. Нанимать медицинских работников можно любой специальности или той/тех, что имеет физическая особа-предприниматель, которая выступает работодателем и соответственно лицензиатом?

Согласно пункту 2.5 новых Лицензионных условий физическая особа-предприниматель имеет право нанимать на работу врачей с высшим медицинским образованием и медицинских специалистов с медицинским образованием согласно законодательству

Квалификационные требования

Что касается квалификационных требований, которые выдвигаюся к осуществлению хозяйственной деятельности по медицинской практике, то следует отметить, что они также несколько изменились в сравнении с теми, которые использовались раньше. В частности уточнено, что соответствие специальным образовательным и квалификационным требованиям может соответствовать дипломом о высшем медицинском образовании государственного образца (раньше — дипломом государственного образца о медицинском образовании). Также к перечню документов, что удостоверяют специальные образовательные и квалификационные требования, внесено удостоверение о присвоении (подтверждение) соответствующей квалификационной категории по специальности младших специалистов с медицинским образованием (в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Украины «Об аттестации младших специалистов с медицинским образованием» от 23 ноября 2007 г. № 742), и исключен документ, который подтверждает стаж работы по специальности на момент подачи заявления (копия трудовой книжки с наличием данных за последние 5 лет или выписку из нее).

В пункте 3.2 новых Лицензионных условий разработчики допустили ошибки: отмечено, что врачи, которые работают меньше чем 3 года по конкретной врачебной специальности, не могут заниматься врачебной деятельностью по этой специальности и допускаются к медицинской практике после прохождения стажировки в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Украины «О порядке направления на стажировку врачей и их следующего допуска к врачебной деятельности» от 17 марта 1993 г. № 48. Наверно, они имели в виду, что направляются на стажировку именно те врачи, которые не работали по конкретной врачебной специальности свыше 3 лет, как это было определено в предыдущих Лицензионных условиях. Как стало известно, эта ошибка уже исправлена приказом Минздравом Украины № 130 от 02.03.2011 г., который еще не вступил в силу.

Специальные требования

Специальные требования к субъектам хозяйственной деятельности, которые осуществляют медицинскую практику, в сравнении с теми, которые применялись раньше, пополнились новой нормой, в соответствии с которой лицензиат в случае предоставления платных услуг должен выдать потребителю расчетный документ, который удостоверяет факт выполнения работы, предоставления платной услуги. Эта норма уже вызывала удивление у юристов, поскольку обычно расчетный документ является подтверждением факта оплаты, а выполнение работы подтверждается актом. Также не понятно, будет ли Минздрав Украины проверять теперь осуществление расчетных операций и оформление расчетных документов.

Министерство здравоохранения Украины решило также детально следить за лицензиатами, которые осуществляют медицинскую практику, предусмотрев необходимость информирования министерства в таких случаях:

- обо всех изменениях данных, отмеченных в документах, которые добавлялись к заявлению о выдаче лицензии лицензиат должен сообщить в течение 10 рабочих дней с момента их наступления. Информирование Минздрава Украины проводится путем предоставления соответствующего сообщения в письменной форме вместе с документами или их нотариально заверенными копиями, которые подтверждают отмеченные изменения;
- в случае расширения своей деятельности по медицинской практике и площади помещения субъекты ведения хозяйственной деятельности обязаны предоставить копию вывода государственной санитарно эпидемиологической экспертизы (заверенную в установленном порядке) и справку о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйственной деятельности;
- в случае приостановки осуществления медицинской практики (вызванного отсутствием организационных или технических условий, необходимых для осуществления медицинской практики) и возобновления осуществления медицинской практики, лицензиат должен в письменном виде сообщить об этом не позже следующего дня с указанием причин и срока простоя.

Приказом Министерства здравоохранения Украины «Об утверждении унифицированных форм актов, которые состовляются по результатам плановых проверок соблюдения субъектом ведения хозяйственной деятельности Лицензионных условий осуществления определенных видов хозяйственной деятельности в сфере здравоохранения, что лицензируются» от 23.11.2010 г. № 1033, что вступил в силу 4 марта 2011 года, утверждена унифицированная форма акта, который составляется по результатам плановой проверки соблюдения субъектом ведения хозяйственной деятельности Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике

Напоследок отметим, что принятие новых Лицензионных условий является не единственным «достижением» Минздрава в сфере медицинской практики за последнее время. Приказом Министерства здравоохранения Украины «Об утверждении унифицированных форм актов, которые составляются по результатам плановых проверок соблюдения субъектом ведения хозяйственной деятельности Лицензионных условий осуществления определенных видов хозяйственной деятельности в сфере здравоохранения, что лицензируются» от 23.11.2010 г. № 1033, что вступил в силу 4 марта 2011 года, утверждена унифицированная форма акта, который составляется поа результатам плановой проверки соблюдения субъектом ведения хозяйства Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике.

Перепечатывание и размещение материалов в любом виде полностью или частично возможно исключительно с письменного согласия Компании "Динай".

сайт компании: www.dinai.com
 

Более детально о новых Лицензионных условиях осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике читайте в следующем номере нашего журнала.

Скачать дополнения:
 

Дополнение 1 - ЗАЯВЛЕНИЕ
о выдаче лицензии

Дополнение 2 - СПРАВКА
о состоянии материально-технической базы субъекта хозяйственной деятельности, наличие у него нормативно правовых документов, в том числе нормативных документов по стандартизации, необходимых для осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике

Дополнение 3 - ПЕРЕЧЕНЬ № ______
документов, которые добавляются
к заявлению на получение лицензии